岗位职责：

1. 遵守公司的规章，遵守保密制度；

2. 根据GMP工作流程进行大分子分析的GMP方法验证；

3. 具备良好的蛋白大分子的理论知识，能熟练使用多种蛋白分析方法，包括柱层析分析， 多种电泳方法，蛋白定量检测方法（例如ELISA），进行生物样品定性和定量分析；

4. 能够与相关专业人员沟通，独立解决使用蛋白分析方法进行生物样品定性定量分析的相关问题；

5. 根据SOP准确高效地完成分析实验，实验记录，报告书写，文件整理工作；

6. 与CMC部门其他人员共同整理撰写IND和BLA申报资料；

7. 监督管理CMO，完成分析方法验证转移，协调原料和制剂生产的全流程。

岗位要求：

1. 具备生物化学，分子生物学药本科或研究生学历相关专业技术背景；

2. 具备蛋白大分子药物分析经验；

3. 有IND和NDA申报经验者优先；熟悉GMP生产规章制度者优先；

4. 具有良好团队合作精神以及解决问题的能力；

5. 熟悉Microsoft Word、Excel等办公软件；具备良好的英文读写能力；

6. 遵守公司的规定，有良好的职业道德；

7. 较强的沟通能力，接受力和执行力；做事认真负责, 努力，踏实肯干；